HIV艾滋病實驗室

    HIV艾滋病實驗室工作的主要內容↟╃◕✘：
 對人體血液▩••、組織液▩••、排洩物▩••、組織▩••、器官▩••、精液以及有關血液製品▩••、生物組織或其他物品等進行艾滋病毒（HIV）或其相應標誌物的實驗室測定╃·，包括分離HIV▩••、檢測HIV抗原▩••、測定核酸和檢測HIV抗體▩│✘▩。鑑於目前常規檢測方法為血液中HIV抗體檢測╃·，《全國艾滋病檢測技術規範》著重對這項檢測工作做出了相應的規定▩│✘▩。

     
     HIV艾滋病實驗室設計標準規範↟╃◕✘：
      根據國務院頒佈的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》╃·，人類免疫缺陷病毒（HIV）屬於高致病性病原微生物,列為危害程度第2類病原微生物╃·，為確保HIV檢測的準確性和可靠性╃·，保證艾滋病檢測實驗室安全╃·，實驗室的建設和管理必須執行以下檔案的規定▩│✘▩。
     《全國艾滋病檢測技術規範》
     《醫學實驗室—安全要求》
     《實驗室生物安全通用要求》
     《生物安全實驗室建築技術規範》
     《病原微生物實驗室生物安全管理條例》
HIV艾滋病實驗室生物安全級別
      1▩••、艾滋病血清學檢測（包括篩查和確認實驗室）▩••、免疫學和核酸檢測應在符合Ⅱ級生物安全實驗室（BSL-2）要求的艾滋病檢測實驗室中進行▩│✘▩。應符合《實驗室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）對II級生物安全實驗室的各項要求▩│✘▩。
      2▩••、HIV分離▩••、細胞培養及研究工作應在Ⅲ級生物安全實驗室中進行▩│✘▩。

艾滋病功能實驗室分類↟╃◕✘：HIV愛滋病篩查實驗室▩••、HIV愛滋病確認實驗室；

 
                                      HIV愛滋病篩查實驗                           HIV愛滋病確認實驗室
                        

                            HIV確認實驗工作區                         HIV實驗室試劑冷凍區
                       
★ 規劃合理↟╃◕✘：設清潔區▩••、半汙染區▩••、汙染區；



★ 合理的人流控制↟╃◕✘：① 人流↟╃◕✘：清潔區——半汙染區——汙染區——消毒滅菌區——室外區；
   ②合理的物流控制↟╃◕✘：區域間採用傳遞窗傳送物品；

                                         HIV整體實驗室平面佈局圖

                                   HIV實驗傳遞區與生物安全櫃


                             HIV實驗緩衝區

★HIV艾滋病實驗室室內環境要求↟╃◕✘：
   ① 在主入口處設定門禁系統；
   ② 專用實驗室區域劃分╃·，並有明顯標記；
   ③ 操作檯沉重平穩╃·，汙染區內採用不鏽鋼操作檯╃·，配感應水龍頭；
   ④ 牆體▩••、地面▩••、操作檯面材料耐酸鹼▩••、易消毒▩••、不滲漏液體；
   ⑤ 室內有防蠅▩••、防蚊▩••、防鼠等裝置；
   ⑥ 室內恆溫╃·，保持在20~25℃之間；
   ⑦ 汙染區▩••、半汙染區要求安裝紫外線消毒燈；
   ⑧ 安裝腳踏或感應水龍頭╃·，備有緊急衝眼器╃·，足夠的一次性手套▩••、口罩▩••、隔離服和防護眼鏡等▩│✘▩。
 
      

      HIV艾滋病實驗室佈局裝修
      1▩••、 實驗室的牆壁▩••、天花板和地面應平整▩••、易清潔▩••、不滲水▩••、耐化學品和消毒劑的腐蝕▩│✘▩。地面應防滑╃·，不得鋪設地毯▩│✘▩。
      2▩••、 實驗檯面應防水╃·，耐腐蝕▩••、耐熱▩│✘▩。
      3▩••、 實驗室中的櫥櫃和實驗臺應牢固▩│✘▩。櫥櫃▩••、實驗臺彼此之間應保持一定距離╃·，以便於清潔▩│✘▩。
      4▩••、 實驗室內應保證工作照明╃·，避免不必要的反光和強光▩│✘▩。
      5▩••、 實驗室門應帶鎖並可自動關閉▩│✘▩。實驗室的門應有可視窗▩│✘▩。
      6▩••、 有可靠的電力供應和應急照明▩│✘▩。必要時╃·，重要裝置如培養箱▩••、生物安全櫃▩••、冰箱等裝置用電源▩│✘▩。
      7▩••、 建築物應有符合要求的抗震能力,防鼠▩••、防蟲▩••、防盜▩│✘▩。
      8▩••、 汙染區和半汙染區之間應設緩衝間▩│✘▩。必要時,半汙染區和清潔區之間應設緩衝間▩│✘▩。

                 HIV實驗室牆壁和門                                         HIV實驗室門禁系統

                    HIV實驗室工作臺                                               HIV實驗室儀器區

                    HIV實驗室消毒區                                              HIV實驗室觀察窗

  HIV艾滋病實驗室通風空調系統
      應安裝獨立的實驗室送排風系統╃·，應確保在實驗室執行時氣流由低風險區向高風險區流動╃·，實驗室防護區房間內送風口和排風口的佈置應符合定向氣流的原則╃·，送排風應不影響其它裝置（如II 級生物安全櫃）的正常功能▩│✘▩。排風機應一備一用▩│✘▩。應儘可能減少排風機後排風管道正壓段的長度╃·，該段管道不應穿過其它房間▩│✘▩。不應在實驗室防護區內安裝分體空調▩│✘▩。

      HIV艾滋病實驗室供水與供氣系統
     應在實驗室防護區內的實驗間的靠近出口處設定非手動洗手設施或應設非手動手消毒裝置╃·，應在實驗室的給水與市政給水系統之間設隔離裝置╃·，進出實驗室的液體和氣體管道系統應牢固▩••、不滲漏▩••、防鏽▩••、耐壓▩••、耐溫（冷或熱）▩••、耐腐蝕▩│✘▩。如果有供氣（液）罐等╃·，應放在易更換和維護的位置╃·，安裝牢固▩│✘▩。

      HIV艾滋病實驗室電力供應系統
     電力供應應滿足實驗室的所有用電要求╃·，並應有冗餘▩│✘▩。生物安全櫃▩••、送風機和排風機▩••、照明▩••、自控系統▩••、監視和報警系統應配備不間斷備用▩│✘▩。應有足夠的固定電源插座╃·，避免多臺裝置使用共同的電源插座▩│✘▩。應有可靠的接地系統╃·，應在關鍵節點安裝漏電保護裝置或監測報警裝置▩│✘▩。
      電源╃·，電力供應應至少維持30 min ▩│✘▩。

      
HIV艾滋病實驗室照明系統
       實驗室核心工作間的照度應不低於350 lx╃·，其它區域的照度應不低於200 lx╃·，宜採用吸頂式防水潔淨照明燈▩│✘▩。應避免過強的光線和光反射▩│✘▩。應設不少於30 min 的應急照明系統▩│✘▩。


HIV艾滋病實驗室管理制度  
 1. 非工作人員未經允許不得進入實驗區域▩│✘▩。工作人員進入實驗室必須 穿工作服╃·，作好個人防護╃·，實驗室工作服不得帶出實驗區域▩│✘▩。外來人員進入特殊區域應得到實驗室負責人批准並做好來訪登記▩│✘▩。
 2. 嚴禁在實驗區域內進食▩••、吸菸▩│✘▩。禁止在實驗區域內會客▩••、嬉笑打鬧▩│✘▩。
3. 實驗人員上崗前應經過崗前培訓╃·，持證上崗▩│✘▩。

　　4.樣品接收人員對所送檢樣做好收樣▩••、登記▩••、編號╃·，明確檢驗的目的╃·，按要求儲存╃·，對不符合要求的檢樣╃·，拒絕收樣▩│✘▩。

　　5.實驗操作要遵守操作規程╃·，注意生物安全╃·，做好原始記錄▩│✘▩。檢驗工作完成後╃·，檢驗人員應將原始記錄移交複核╃·，及時出具篩查結果報告╃·，複核人員應及時對檢驗結果進行復核▩│✘▩。對於陽性結果╃·，複核後及時上送確認實驗室▩│✘▩。

　　6.實驗室內應保持衛生▩••、整潔╃·，物品要擺放整齊╃·，試劑▩••、耗材要定期檢查▩│✘▩。儀器要定期保養檢修與除錯╃·，減小與避免檢驗結果的技術誤差與人為誤差▩│✘▩。

　　7.各種試劑▩••、耗材應有申請和消耗記錄╃·，貴重儀器和影響實驗資料及結果的裝置使用要實行使用登記╃·，損毀遺失應及時報告▩│✘▩。

　　8.標準品的購進▩••、使用▩••、保管由專人負責並進行記錄▩│✘▩。

　　9.艾滋病實驗室應建立人員健康檔案╃·，存留本底血清╃·，定期對實驗人員進行健康監測與評估▩│✘▩。

　　10.實驗室產生的廢棄物在移交轉運前應安要求做好廢棄物的處理╃·，並做好移交▩••、處理記錄▩│✘▩。

　　11.實驗室應配備滅火筒等消防工具和應急藥品▩••、急救工具▩│✘▩。

　　12.離開實驗室前╃·，要細心檢查並關閉水▩••、電▩••、通風▩••、空調和門窗╃·，防止安全事故的發生▩│✘▩。

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