無菌實驗室

   無菌實驗室也叫無菌試驗室主要用於微生物學✘↟│✘、生物醫學✘↟│✘、生物化學✘↟│✘、動物實驗✘↟│✘、基因重組以及生物製品等研究使用的實驗室₪↟··↟，統稱潔淨實驗室-生物安全實驗室◕₪。


 
一✘↟│✘、無菌實驗室規劃方案及平面佈局
 1✘↟│✘、無菌實驗室由準備室✘↟│✘、洗滌室✘↟│✘、滅菌室✘↟│✘、無菌室✘↟│✘、恆溫培養室和普通實驗室六部分組成◕₪。這些房間的共同特點是地板和牆壁的質地光滑堅硬₪↟··↟，儀器和裝置的陳設簡潔₪↟··↟，便於打掃衛生◕₪。
2✘↟│✘、無菌實驗室應有內✘↟│✘、外兩間₪↟··↟，內間是無菌室₪↟··↟，外間是緩衝室◕₪。所有的房間面積不宜過大₪↟··↟，吊頂不宜過高₪↟··↟，以便空氣滅菌◕₪。
3✘↟│✘、無菌試驗室✘↟│✘、生物安全實驗室必須保證人身安全✘↟│✘、環境安全✘↟│✘、廢棄物安全和樣本安全₪↟··↟，能長期而安全地執行₪↟··↟，同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適✘↟│✘、而良好的工作環境◕₪。


 
 
二✘↟│✘、無菌實驗室基本要求和配置條件╃▩：
 
（一）準備室
 
準備室用於配製培養基和樣品處理等◕₪。室內設有試劑櫃✘↟│✘、存放器具或材料的專櫃✘↟│✘、實驗臺✘↟│✘、電爐✘↟│✘、冰箱和上下水道✘↟│✘、電源等◕₪。

 

（二）洗滌室
 
洗滌室用於洗刷器皿等◕₪。由於使用過的器皿已被微生物汙染₪↟··↟，有時還會存在病原微生物◕₪。因此₪↟··↟，在條件允許的情況下₪↟··↟，應設定洗滌室◕₪。室內應備有加熱器✘↟│✘、蒸鍋₪↟··↟，洗刷器皿用的盆✘↟│✘、桶等₪↟··↟，還應有各種瓶刷✘↟│✘、去汙粉✘↟│✘、肥皂✘↟│✘、洗衣粉等◕₪。

 

（三）滅菌室
 
滅菌室主要用於培養基的滅菌和各種器具的滅菌₪↟··↟，室內應備有高壓蒸汽滅菌器✘↟│✘、烘箱等滅菌裝置及設施◕₪。


 
（四）無菌室
 
無菌室也稱接種室₪↟··↟，是系統接種✘↟│✘、純化菌種等無菌操作的專用實驗室◕₪。在微生物工作中₪↟··↟，菌種的接種移植是一項主要操作₪↟··↟，這項操作的特點就是要保證菌種純種₪↟··↟，防止雜菌的汙染◕₪。在一般環境的空氣中₪↟··↟，由於存在許多塵埃和雜菌₪↟··↟，很易造成汙染₪↟··↟，對接種工作干擾很大◕₪。


 
 
三✘↟│✘、無菌實驗室建設和裝修的主要組成部分
 
    1✘↟│✘、密閉良好的圍房構建◕₪。
 
    2✘↟│✘、易淨潔衛生的地坪處理◕₪。
 
    3✘↟│✘、優質的空氣調節與迴圈淨化過濾系統◕₪。
 
    4✘↟│✘、靈敏的潔淨檢測系統與控制系統◕₪。
 
5✘↟│✘、設計合理的氣壓力隔離系統◕₪。
 


四✘↟│✘、無菌實驗室設計方案╃▩：

 ★★無菌實驗室整體結構╃▩：
　　1✘↟│✘、無菌實驗室設計的各項建築物應堅固耐用✘↟│✘、易於維修✘↟│✘、易於清潔₪↟··↟，並有能防止食品✘↟│✘、食品接觸面及內包裝材料遭受汙染(如有害動物的侵入✘↟│✘、棲息✘↟│✘、繁殖等)的結構◕₪。

                                         無菌實驗室淨化通道圖
 
 
2✘↟│✘、為防止交叉汙染₪↟··↟，應分別設定人員通道及物料運輸通道₪↟··↟，人員通道應按潔淨室通道要求（參考上圖）嚴格執行₪↟··↟，各通道應裝有空氣幕(即風幕)或雙向彈簧門及電子滅蠅(蚊)器等防蟲設施◕₪。
 
　　3✘↟│✘、須將通向外界的管路✘↟│✘、門窗和通風道四周的空隙完全充填₪↟··↟，所有窗戶✘↟│✘、通風口和風機開口均應裝上防護網◕₪。
 
4✘↟│✘、無菌實驗室的高度應能滿足工藝✘↟│✘、衛生要求₪↟··↟，以及裝置安裝✘↟│✘、維護✘↟│✘、保養的需要◕₪。
 
★★無菌實驗室的操作檯　　
無菌工作區有用無菌操作檯₪↟··↟，沒有的話也可以用潔淨工作臺代替◕₪。需要放置在離門最遠的地方◕₪。
 
★★無菌實驗室的地面與排水　　
 
無菌實驗室設計的地面應使用無毒✘↟│✘、不滲水✘↟│✘、不吸水✘↟│✘、防滑✘↟│✘、無裂隙且易於清洗消毒的建築材料鋪砌(如耐酸磚✘↟│✘、水磨石✘↟│✘、混凝土等)₪↟··↟，地面應有適當坡度(以1.0~1.5%為宜)◕₪。
 
★★無菌實驗室屋頂與天花板
 
　　1✘↟│✘、屋頂和天花板應選用不吸水✘↟│✘、表面光潔✘↟│✘、無毒✘↟│✘、防黴✘↟│✘、耐腐蝕✘↟│✘、易清潔的淺色材料覆塗◕₪。
 
　　2✘↟│✘、食品及食品接觸面暴露的上方不應設有蒸氣✘↟│✘、水✘↟│✘、電氣等輔助管道₪↟··↟，以防止灰塵或冷凝水等落入◕₪。
 
　　★★✘↟│✘、無菌實驗室牆壁與門窗
 
　　1✘↟│✘、無菌實驗室的牆壁應採用無毒✘↟│✘、不吸水✘↟│✘、不滲水✘↟│✘、防黴✘↟│✘、平滑✘↟│✘、易清洗的淺色材料構築₪↟··↟，用此材料裝修高度應直至屋頂◕₪。
 
　　2✘↟│✘、所有門窗結構應採用防鏽✘↟│✘、防潮✘↟│✘、易清洗的密封框架◕₪。
 
　　★★✘↟│✘、無菌實驗室採光✘↟│✘、照明設施
 
　無菌實驗室應有充足的自然採光或人工照明₪↟··↟，加工場所工作面的混合照度不應低於300lx₪↟··↟，配料及灌裝車間不應低於800lx◕₪。
 
　★★✘↟│✘、無菌實驗室空氣處理淨化設施
 
　1✘↟│✘、無菌實驗室必須安裝有效的通風裝置₪↟··↟，其空氣流向應從清潔區域流向非清潔區域₪↟··↟，採用機械通風時₪↟··↟，換氣量應大於3次/小時◕₪。
 
　2✘↟│✘、無菌實驗室溫度應控制在15~27℃之間₪↟··↟，溼度以控制在50%以下為宜◕₪。
 
   3✘↟│✘、無菌實驗室入口處應分別設有人員和物料的淨化設施◕₪。


 
無菌實驗室的管理和消毒
無菌實驗室是細菌實驗室內用於無菌操作的小室₪↟··↟，其內部裝飾✘↟│✘、消毒條件要求更嚴格◕₪。  　　1✘↟│✘、無菌實驗室應每次使用前後用0.1%苯扎溴銨溶液或2%甲醛液擦拭工作臺面及可能汙染的死角₪↟··↟，溼拖地面₪↟··↟，開啟無菌空氣過濾器及超淨工作臺的開關30分鐘₪↟··↟，紫外線殺菌燈照射1小時◕₪。
 
2✘↟│✘、操作人員用肥皂洗手後進入緩衝間換拖鞋₪↟··↟，用75%乙醇棉球擦手₪↟··↟，穿戴工作衣帽✘↟│✘、口罩◕₪。將所需物品剝去牛皮紙及外包裝₪↟··↟，從傳遞窗移入操作間₪↟··↟，再用0.1%苯扎溴銨溶液泡手後進入操作間₪↟··↟，在乙醇(或煤氣燈)火焰區(火焰高度3-5cm)操作◕₪。
 
3✘↟│✘、操作者勿用嘴直接吸吹吸管₪↟··↟，防止致病菌感染操作人員及口中的雜菌汙染供試品◕₪。
 
4✘↟│✘、供試品表面消毒₪↟··↟，如為安瓿先用砂輪劃痕後用2%碘酒棉球擦拭₪↟··↟，再用75%乙醇棉球擦拭✘↟│✘、待幹₪↟··↟，也可以用消毒液浸泡消毒◕₪。
 
5✘↟│✘、注射器如需回抽時₪↟··↟，應對著火焰吸入無菌空氣◕₪。
 
6✘↟│✘、在無菌操作中切勿大幅度或快速動作✘↟│✘、拖行₪↟··↟，以免攪動空氣中塵埃微粒◕₪。
 
7✘↟│✘、所用的器材如培養基✘↟│✘、稀釋劑配製後經溼熱滅菌121℃30分鐘₪↟··↟，吸管培養皿等均應洗滌₪↟··↟，乾燥₪↟··↟，包紮後經乾熱滅菌160℃2小時才能使用◕₪。
 
 
科瓦特對無菌實驗室淨化級別的建議╃▩：
 
    無菌實驗室專闢於微生物實驗室內₪↟··↟，室外室內裝備的換氣裝置必須有空氣過濾裝置◕₪。在獲得了無菌環境和無菌材料後₪↟··↟，只有保持無菌狀態₪↟··↟，才能對某種特定的已知微生物進行研究◕₪。所以控菌能力和控菌穩定性是無菌室的核心驗收指標◕₪。業內通行的驗收標準為100級潔淨區平板雜菌數平均不得超過1個菌落₪↟··↟，10000級潔淨室平均不得超過3個菌落₪↟··↟，在通行標準之外₪↟··↟，還應該定期保養與維護◕₪。只有建設時合理的選材指標₪↟··↟，合適淨化等級和長期管理與維護₪↟··↟，才能使無菌實驗室發揮其應有的作用◕₪。

成功案例推薦╃▩：

         　　太太口服液實驗室無菌區                                                  生物安全實驗室