無菌實驗室案例

專案客戶•·╃：深圳太太藥業有限公司（口服液）

專案名稱•·╃：藥品實驗室▩▩，理化分析室▩▩，無菌室▩▩，

專案面積•·╃：1380平方米

專案地點•·╃：廣東深圳

建設單位•·╃：中山市科瓦特實驗室

專案內容•·╃：

實驗室裝修工程

實驗室空調與潔淨工程

實驗室通風工程

實驗室供氣系統

實驗室純水系統

實驗室環保系統

 

區域設定•·╃：

原料脫包☁•▩、原料暫存☁•▩、成品暫存☁•▩、洗衣室☁•▩、器具清洗室☁•▩、器具存放室☁•▩、配液室☁•▩、培養室☁•▩、菌種儲存☁•▩、
更鞋脫外衣☁•▩、穿潔淨服☁•▩、氣閘室*3真核發酵室☁•▩、超淨工作室

 

以下為科瓦特實驗室驗收後部分案例現場展示•·╃：







                       地面工程展示                                                                緩衝區與傳遞區



                  實驗室無菌操作區                                                                               無菌室洗滌區



科瓦特實驗室對無菌室的理解•·╃：

 

無菌室的級別•·╃：

根據空氣潔淨度的不同▩▩，無菌室可分為哪幾個級別一般情況下▩▩，無菌室的等級有百級▩▩，千級▩▩，萬級▩▩，十萬
級▩▩，百萬級等等│▩₪◕₪。 淨化等級一般分為100級☁•▩、1000級☁•▩、10000級☁•▩、100000級▩▩，現在2010年版的GMP 淨
化車間已經不用這個叫法了▩▩，分為ABCD級別▩▩，分別相對應於98版的幾個級別▩▩，透過檢測區域內的塵埃粒
子數☁•▩、浮游菌數☁•▩、沉降均數評價淨化級別▩▩，各個級別 有不同的要求▩▩，淨化等級分靜態☁•▩、動態兩種│▩₪◕₪。

 

無菌室的設計要點•·╃：

無菌室內的地面☁•▩、牆壁必須平整▩▩，不易藏汙納垢▩▩，便於清洗│▩₪◕₪。工作臺的檯面應該處於水平狀態│▩₪◕₪。無菌室和
緩衝間都裝有紫外線燈▩▩，無菌室的紫外線燈距離工作臺面 1 米│▩₪◕₪。工作人員進入無菌室應穿滅過菌的服裝▩▩，
戴帽子│▩₪◕₪。

當前無菌室多存在於微生物工廠▩▩，一般實驗室則使用超淨臺│▩₪◕₪。超淨臺其主要功能是利用空氣層流裝置排除
工作臺面上部包括微生物在內的各種微小塵埃│▩₪◕₪。透過電動裝置使空氣透過高效過濾器具後進入工作臺面▩▩，
使檯面始終保持在流動無菌空氣控制之下│▩₪◕₪。而且在接近外部的一方有一道高速流動的氣簾防止外部帶菌空
氣進入│▩₪◕₪。在條件較困難的地方▩▩，也可以用木製無菌箱代替超淨臺│▩₪◕₪。

無菌箱結構簡單▩▩，便於移動▩▩，箱正面開有兩個洞▩▩，不操作時用推拉式小門擋住▩▩，操作時可以將雙臂伸進去│▩₪◕₪。
正面上部裝有玻璃▩▩，便於在內部操作▩▩，箱內部裝有紫外線燈▩▩，從側面小門可以放進去器具和菌種等│▩₪◕₪。

更多實驗室方案與案例請聯絡科瓦特實驗室│▩₪◕₪。
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