生物實驗室引數標準

作者✘│▩▩：admin 出處✘│▩▩：科瓦特發表時間✘│▩▩：2021-01-11 09:06:01

微生物實驗室的應用越來越廣泛│✘✘₪，目前集中在醫院手術室和病房✘↟•╃╃、製藥廠✘↟•╃╃、生物安全實驗室✘↟•╃╃、動物房等╃▩。同樣級別的潔淨室│✘✘₪，由於應用領域不同│✘✘₪，要求也有很大區別│✘✘₪，在若干微生物實驗室中│✘✘₪，出現了各種不同問題│✘✘₪，很多是由於對各種生物潔淨室的特點和要求缺乏瞭解造成的╃▩。

不同型別的微生物實驗室必須遵循相應的規範要求│✘✘₪，不瞭解這些規範│✘✘₪，是無法進行設計施工的╃▩。目前針對不同型別生物實驗室的一些規範如表1所列╃▩。只有熟悉各行業的特點│✘✘₪，充分掌握各規範的要求│✘✘₪，才能切實做好生物潔淨室的設計✘↟•╃╃、施工✘↟•╃╃、除錯等工作╃▩。表中將各引數作了詳細的比較╃▩。應當指出│✘✘₪，表中的引數要求並不詳盡│✘✘₪，應以原規範為準╃▩。

各種微生物實驗室的規範

編號	名稱	簡稱	適用範圍
GB 50073-2001	潔淨廠房設計規範	設計規範	一切潔淨室│✘✘₪，尤其是電子廠房
GB 50333-2002	醫院潔淨手術部建築技術規範	手術部規範	醫院潔淨手術部
YFB 004-1997	軍隊醫院潔淨護理單元建築技術規範	護理病房規範	醫院血液病房等
1998	藥品生產質量管理規範	人藥GMP	人用藥品的生產
2002	獸藥生產質量管理規範	獸藥GMP	獸用藥品的生產
YY 0033-2000	無菌醫療器具生產管理規範	醫療器具GMP	無菌醫療器具的生產
GB xxxx-200x	生物安全實驗室建築技術規範	生物安全實驗室規範	生物安全實驗室的建設
GB 14925-2001	實驗動物環境與設施	動物房規範	各種實驗動物繁育✘↟•╃╃、實驗設施的建設

表2 各引數在不同規範中的不同要求
引數	級別		設計規範	手術部規範	護理病房規範	生物實驗室規範
截面風速(m/s)	5（百）		0.2~0.5	0.25~0.30	0.18~0.25	—
	6（千）		50~60	—	—	—
	7（萬）		15~25	30~36	＞25	≥12~15
	8（10萬）		10~15	18~22	＞15
	（30萬）			12~15	—	—
靜壓差(Pa)	不同級別之間		≥5	≤30	＞5	—
	潔淨區對非潔淨區		≥5	≥10	—	—
	潔淨區對室外		≥10	≥15	＞15	—
	相對負壓		—	—	—	-10~-15
噪聲dB(A)	非單向流潔淨室		≤60	≤52	≤50	≤60
	單向流潔淨室		≤65	≤50	45~50
照度(lx)	主要工作區		750~2500	≥350	—	≥200
	一般區		100~500	≥150~200	—	≥150
溫度(℃)	工作區	冬季	20~22	22~25	22~24	18~27
		夏季	24~26		24~26
	輔助區	冬季	16~20	21~27	20~26	20~26
		夏季	26~30		25~29
相對溼度(%)	工作區	冬季	30~50	35(40)~60	45~60	30~70
		夏季	50~70
	輔助區		—	≤60	＜65	—

表2（完）
引數	級別	藥監局GMP	獸藥GMP	醫療器具GMP	動物房規範
截面風速(m/s)	5（百）	—	≥0.25	≥0.30	—
換氣次數(h-1)	5（百）		—	—	20~50
	6（千）		—	—	—
	7（萬）		≥20	≥20	10~20
	8（10萬）		≥15	≥15	—
	（30萬）		≥10	≥12
靜壓差(Pa)	不同級別之間	≥5	≥5	≥5	20~50
	潔淨區對非潔淨區	—	≥10	≥5
	潔淨區對室外	≥10	≥12	≥10
噪聲dB(A)	非單向流潔淨室	—	≤60	—	≤60
	單向流潔淨室	—	≤65
	局百房間	—	≤63		—
照度(lx)	主要工作區	300	≥150		150~300
	一般區	—	≥100
溫度(℃)		18~26	18~26	18~28	20~26
相對溼度(%)		45~65	30~65	45~65	40~70

下一條:各類實驗室環境控制標準大全|實驗室恆溫恆溼標準|實驗室潔淨等級上一條:潔淨實驗室檢測報告書

此文關鍵字✘│▩▩：生物實驗室引數標準│✘✘₪，生物實驗室標準

生物實驗室引數標準

推薦產品

同類文章排行

最新資訊文章

熱點推薦